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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGCIT 056—2025 |
| 中文标题 | 医用无菌生物实验室建设配置指南 |
| 英文标题 | Guidelines for the construction and configuration of medical sterility laboratory |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年08月26日 |
| 实施日期 | 2025年08月31日 |
| 起草人 | 许佳佳、张娟、黄永富、孙小红、陈莉月、王锐、董国文、李乐、崔艳。 |
| 起草单位 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、南京拓展科技有限公司、上海飞域实验室设备有限公司、北京中医药大学东直门医院、三明学院、石河子大学药学院。 |
| 范围 | 本文件规定了医用无菌生物实验室，以下简称“实验室”建设配置的术语和定义、基本要求和设备配置、实验室分级、管理要求、风险管理等。
本文件适用于医用无菌生物实验室的新建、改建和扩建。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医用无菌生物实验室，以下简称“实验室”建设配置的术语和定义、基本要求和设备配置、实验室分级、管理要求、风险管理等。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村智能科技发展促进会 |
| 登记证号 | 51110000MJ0119887W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智能科技领域的学术研究、学术交流、咨询培训、技术研发、成果转化、会议会展、承办委托、国际交流。 |
| 法定代表人/负责人 | 崔艳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西直门南大街2号18层18s | 邮编 : 10035 |
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