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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGCIT 060—2025 |
| 中文标题 | 骨科手术机器人临床应用技术规范 |
| 英文标题 | Technical specification for clinical application of artificial intelligence orthopaedic surgical robot |
| 国际标准分类号 | 11.040.60 治疗设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年10月14日 |
| 实施日期 | 2025年10月21日 |
| 起草人 | 于晓巍、林进、单浩杰、乔天、吕婧仪、盛林、贺西京、和义军、丁龙、李寅岩、卢腾、丁立祥、田华、王欣、王正、蔡谞、王楠、刘军、彭兆祥、柯春海、程栋、周亮、郑标、薛梅、李忠海、赵玉华、余洪平、孙志坚、李海峰、宋继鹏，姚思远、吴天一、左荣台、蔡鹏飞、沙晓吉、王娟、付明俊、崔艳。 |
| 起草单位 | 上海市第六人民医院、杭州键嘉医疗科技股份有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司、北京纳通医用机器人科技有限公司、北京威高智慧科技有限公司、中国医学科学院北京协和医院、西安交通大学第二附属医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、郑州大学第一附属医院、北京易普康达医疗科技有限公司、天津市天津医院、宁波市医疗中心李惠利医院、杭州邦尔骨科医院有限公司、武汉大学中南医院、清华大学附属北京清华长庚医院、大连医科大学附属第一医院、盐城同洲骨科医院有限责任公司、厦门大学附属第一医院、成就医学科技(天津)有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品（以下简称“骨科手术机器人”）的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程，患者治疗后检查和随访跟踪。本文件适用于使用骨科手术机器人进行的骨科手术（如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等）。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品（以下简称“骨科手术机器人”）的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程，患者治疗后检查和随访跟踪。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中关村智能科技发展促进会 |
| 登记证号 | 51110000MJ0119887W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智能科技领域的学术研究、学术交流、咨询培训、技术研发、成果转化、会议会展、承办委托、国际交流。 |
| 法定代表人/负责人 | 崔艳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西直门南大街2号18层18s | 邮编 : 10035 |
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