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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGCIT 063—2025 |
| 中文标题 | 血管化骨类器官质量控制与检验规范 |
| 英文标题 | Quality Control and Testing Standards for Vascularized Bone Organoids |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年11月11日 |
| 实施日期 | 2025年11月20日 |
| 起草人 | 苏佳灿、王健，陈晓、白龙，耿振，高福强、杨云峰、夏江、陈建伟、苗恒源、罗飞、窦策、贺思豪、刘豫、黄棣、王利、张浩沙强、李旭春、周广东、李晓红、张里程、周永胜、孔德领、刘宏波、王超、顾超、石祥广、李晨钟、杨麒巍、熊御云、李遇梅、孔亮、蔡卜磊、罗微、官展文、西永明、车艳军、郝跃峰、齐勇、许长鹏、符德贵、曾荣东、杨强、崔艳、宫晓艳、郭志英、浦飞飞、郑付印、郑晓丽、许巨良。 |
| 起草单位 | 上海交通大学医学院附属新华医院、中日友好医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、清源至芯（深圳）生物科技有限公司、陆军军医大学第一附属医院、上海软馨生物科技有限公司、太原理工大学、新疆维吾尔自治区人民医院；本文件参与起草单位：深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）、上海交通大学医学院附属第九人民医院、天津大学、中国人民解放军总医院第四医学中心骨科医学部、北京大学口腔医院、南开国际先进研究院（深圳福田）、上海康定医疗器械有限公司、广东齐美生命技术医学研究院、上海韬睿生物科技有限公司、香港中文大学（深圳）、吉林大学第二医院、江苏大学附属医院、中国人民解放军空军军医大学第三附属医院口颌系统重建与再生全国重点实验室、佛山市第一人民医院、青岛大学附属医院、苏州市立医院、广东省第二人民医院、泉州市第一医院、上海市同济医院、天津市天津医院、北京翱根生物科技有限公司、武汉市中西医结合医院（武汉市第一医院）、北京冠铭航芯科技有限公司、北京航空航天大学、北京中科迪诺标准化技术有限公司、北京引才引智咨询服务有限公司、长春引智科技有限公司、聚芯堂（成都）生物科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了血管化骨类器官的制备技术要求、质量控制标准、检验方法、应用范围及安全性评价。
本文件适用于生物医学研究、药物筛选、疾病建模及再生医学领域的血管化类器官构建与质量控制。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了血管化骨类器官的制备技术要求、质量控制标准、检验方法、应用范围及安全性评价。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村智能科技发展促进会 |
| 登记证号 | 51110000MJ0119887W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智能科技领域的学术研究、学术交流、咨询培训、技术研发、成果转化、会议会展、承办委托、国际交流。 |
| 法定代表人/负责人 | 崔艳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西直门南大街2号18层18s | 邮编 : 10035 |
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