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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGCIT 068—2025 |
| 中文标题 | CAR-T细胞疗法临床应用技术规范 |
| 英文标题 | Technical specification for clinical application of CAR T cell therapy |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2025年11月25日 |
| 实施日期 | 2025年11月30日 |
| 起草人 | 张毅、陈俊辉、李谦、滕以刚、古松海、王泰华、张乃红、丁雯、陈倩、黄可、汪清铭、黎国伟、陈新峰、张益丽、许艳伟、赵璇、秦国慧、崔艳。 |
| 起草单位 | 郑州大学附属第一医院、北京大学深圳医院、中国药科大学、翌圣生物科技（上海）股份有限公司、赛德特生物制药有限公司、赛尔医学科技（山东）有限公司、合源生物科技（天津）有限公司、广州百暨基因科技有限公司、深圳莱芒生物科技有限公司、深圳市济因生物科技有限公司、南昌大学第二附属医院、惠州市中心人民医院。 |
| 范围 | 本文件规定了CAR-T细胞疗法的基本要求、适应症和禁忌症、治疗方案制定、
CAR-T制剂接收和院内质控、临床输注、不良反应管理、疗效评估、随访监测、伦理评估等内容。
本文件适用于开展CAR-T细胞疗法临床应用的医疗机构及其医务人员。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了CAR-T细胞疗法的基本要求、适应症和禁忌症、治疗方案制定、CAR-T制剂接收和院内质控、临床输注、不良反应管理、疗效评估、随访监测、伦理评估等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中关村智能科技发展促进会 |
| 登记证号 | 51110000MJ0119887W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智能科技领域的学术研究、学术交流、咨询培训、技术研发、成果转化、会议会展、承办委托、国际交流。 |
| 法定代表人/负责人 | 崔艳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西直门南大街2号18层18s | 邮编 : 10035 |
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