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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZHYL 026—2025 |
| 中文标题 | 智慧医院高值医用耗材全生命周期管理规范 |
| 英文标题 | Lifecycle management specifications of high value medical consumables in smart hospital |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | CCS C 30 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年07月31日 |
| 实施日期 | 2025年12月31日 |
| 起草人 | 李刚、马超琼、李伟、黄卓、柳淑婧、尹娇娇、郑雪梅、胡方、朱宗达、吴晓东、余冬兰、曹扬、王道雄、吴靓、潘雪、廖正步、周龙甫、夏科、严洁、杨碧新、唐琴。 |
| 起草单位 | 四川省医学科学院·四川省人民医院、四川大学华西第二医院、绵阳市中心医院、厦门大学附属翔安医院、四川大学华西医院、中山大学附属第一医院、中南大学湘雅医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、复旦大学中山医院、西南医科大学附属医院、重庆医科大学附属第一医院、西部战区总医院、首都医科大学附属北京安贞医院南充医院、宜宾市第二人民医院、深圳大学附属华南医院、天津瑞奇外科器械股份有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了智慧医院高值医用耗材全生命周期管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、基本原则、系统要求、全生命周期追溯要求、过程管理要求、不良反应监测。
本文件适用于智慧医院高值医用耗材全生命周期的管理。 |
| 主要技术内容 | - |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 北京智慧医疗技术创新联盟 |
| 登记证号 | 51110000MJ01188259 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智慧医疗领域的学术研究、学术交流、技术研发、标准化工作、咨询培训、会议会展、承办委托、国际交流。 |
| 法定代表人/负责人 | 金东 |
| 依托单位名称 | 《中国医疗设备》杂志社 |
| 通讯地址 | 北京市顺义区竺园路12号院天竺综合保税区泰达科技园7号楼 | 邮编 : 101312 |
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