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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZHYL 028—2025 |
| 中文标题 | 智慧医院医用耗材SPD临床体外诊断试剂管理规范 |
| 英文标题 | Smart hospital medical consumables SPD clinical in vitro diagnostic reagent management specifications |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C 08 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年10月11日 |
| 实施日期 | 2025年12月31日 |
| 起草人 | 曲智锋、陈传亮、李博、王培、白晓阳、吴靓、陈玉俊、刘锦初、秦利荣、夏青、杨晓鹏、李刚、吴佳乐、顾伟、潘弟、芦铭、谢艳、曹根皓、仲辉、陈丽、黄蓓丽、符德贵、方佳、夏科、王琼、王文丁、郎朗、张仕利、郭靖、张丽萍、焦明克、陈革、苗秋菊、刘燕平、范志军、刘曦锐、陈晴晴、焦怡涵、李灵芝、姜云龙、张鹏。 |
| 起草单位 | 河南科技大学第一附属医院、河南省人民医院豫东北医院、复旦大学附属中山医院、中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、南京鼓楼医院、复旦大学附属儿科医院、郑州大学第一附属医院、四川省医学科学院·四川省人民医院、南昌大学第一附属医院、上海市胸科医院（上海交通大学医学院附属胸科医院） 、广州医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、安徽医科大学第二附属医院、皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)、苏北人民医院、南通大学附属医院、中山大学附属第六医院、广东省第二人民医院、河南省肿瘤医院、首都医科大学附属北京安贞医院南充医院·南充市中心医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、江西省人民医院、重庆医科大学附属第三医院（方大医院）、眉山市人民医院、嘉兴市妇幼保健院、重庆市渝北区人民医院、宁波大学附属第一医院、国药器械（洛阳）医疗器械有限公司、河南康医供应链管理有限公司、河南卓汇医院管理有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了智慧医院医用耗材SPD临床体外诊断试剂管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、总体要求、管理要求以及考核评价。
本文件适用于智慧医院的体外诊断试剂管理。 |
| 主要技术内容 | - |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 北京智慧医疗技术创新联盟 |
| 登记证号 | 51110000MJ01188259 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智慧医疗领域的学术研究、学术交流、技术研发、标准化工作、咨询培训、会议会展、承办委托、国际交流。 |
| 法定代表人/负责人 | 金东 |
| 依托单位名称 | 《中国医疗设备》杂志社 |
| 通讯地址 | 北京市顺义区竺园路12号院天竺综合保税区泰达科技园7号楼 | 邮编 : 101312 |
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