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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZSMM 0012—2025 |
| 中文标题 | 单克隆免疫球蛋白鉴定和分型实验室检测室间比对规范 |
| 英文标题 | Specifications for interlaboratory comparison of laboratory for monoclonalimmunoglobulin identification and typing |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | CCS C05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年11月05日 |
| 实施日期 | 2025年12月05日 |
| 起草人 | 马秋玲、佟红艳、陈瑜、杨敏、杜华平、何谦、刘佳丽、韦润红、马纯政、邢 宏运、王瑞强、俞颖、谈潘莉、李畅、沈佳坤、李春雷、王云龙、王慧睿、王玉玺、王连升 |
| 起草单位 | 河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）、浙江大学医学院附属第一医院、 浙江大学医学院附属邵逸夫医院、西安交通大学第二附属医院、西南医科大学附属医院、郑州大学第一 附属医院、浙江中医药大学附属第一医院、浙江中医药大学、江西省上饶市人民医院、中原工学院、河 南省生物工程技术研究中心、河南科技大学第二附属医院、融智生物科技（青岛）有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了单克隆免疫球蛋白鉴定和分型实验室室间比对活动的基本要求、比对方案设计、质控物、比对样本、比对实施、数据分析与处理、结果评价与质控改进等内容要求。
本文件适用于医学实验室及科研实验室组织开展单克隆免疫球蛋白鉴定和分型检测质量控制工作。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 浙江省数理医学学会 |
| 登记证号 | 51330000A93377933Y | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 学术交流、编辑刊物、业务培训、科普宣传、咨询服务、举办会议和展览展会 |
| 法定代表人/负责人 | 孔德兴 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市五常街道溪沁街258号知识产权创新产业园A座305 | 邮编 : 310000 |
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